Là chế phẩm vô trùng, thuốc tiêm dạng bột đông khô phải được sản xuất trong môi trường vô trùng. Mức Đảm bảo Vô trùng (SAL)-thường được yêu cầu không lớn hơn 10⁻³-được đảm bảo thông qua các quy trình sản xuất vô trùng như khử trùng bằng cách lọc hoặc chiết rót vô trùng trực tiếp. Mức độ đảm bảo vô trùng của dây chuyền sản xuất phụ thuộc vào các biện pháp xác nhận hệ thống nghiêm ngặt, bao gồm xác nhận thiết bị, giám sát môi trường và xác nhận phương tiện truyền thông.
Các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm bột đông khô bao gồm phản ứng dị ứng (chẳng hạn như đỏ da, sưng và ngứa), khô da, nhiễm trùng (do sử dụng không đúng cách), tăng sắc tố và phụ thuộc vào da. Nếu có bất kỳ khó chịu nào phát sinh sau khi sử dụng, người ta nên ngừng sản phẩm ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc y tế; Hơn nữa, nên kết hợp các biện pháp dưỡng ẩm và chống nắng vào thói quen của mình khi sử dụng các sản phẩm này.
Các trường hợp đã được báo cáo trên thị trường trong đó các lọ "bột đông khô" không có nhãn hiệu được tiếp thị một cách gian lận dưới dạng độc tố Botulinum loại A dạng tiêm hoặc các loại dược phẩm tương tự. Sau khi phân tích, những sản phẩm này được phát hiện thiếu các hoạt chất được cho là có mục đích và do đó được phân loại là thuốc giả. Ngoài ra, có những trường hợp liên quan đến việc bán bất hợp pháp-thông qua các kênh trái phép-thuốc tiêm giảm cân "bột đông khô" nhập khẩu-mà thiếu giấy chứng nhận phê duyệt thuốc cần thiết. Vì những sản phẩm này không được quản lý dây chuyền lạnh-thích hợp trong quá trình vận chuyển và bảo quản nên chúng gây ra mối đe dọa nghiêm trọng đối với sức khỏe con người.
Cơ quan quản lý giám sát dược phẩm và thiết bị y tế duy trì sự giám sát chặt chẽ đối với các sản phẩm bột đông khô. Các nhà sản xuất có thể tự nguyện tiến hành thu hồi sản phẩm-chẳng hạn như bột đông khô collagen tái tổ hợp được bán trên thị trường{2}}để giải quyết các vấn đề được xác định trong quá trình thử nghiệm sản phẩm hoặc liên quan đến nguyên liệu thô đầu vào, từ đó giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn.




